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    關于醫用口罩ce認證你了解它多少呢?

    2020-07-23 點擊數:57 作者: 深圳市國鑫琪檢測有限公司
    關于醫用口罩ce認證你了解它多少呢?

    大家好,我是小編,今天來為大家具體介紹下醫用口罩ce認證方面的知識。

    1. 執行標準號:EN 14683:2019

    2. 現有的認證模式中,歐代模式是一種完全符合歐盟法規的,也是出證最快,最為效率的一種模式,取得歐代相關文件后可向商務部申請上白名單,我司已成功幫助多家口罩廠家獲得了商務部白名單的資格。該模式針對的產品是醫用口罩(非無菌),無菌口罩因為需要廠家提供ISO 13485醫療體系認證,以及對工廠的嚴格現場審核,我司暫時不提供該項服務。

    3. 歐代模式的具體流程:該流程由DOC符合性聲明文件+歐代協議+歐代證書+衛生部注冊為主體,附帶口罩樣品的EN 14683檢測報告以及相關的TCF文件。

    4. 費用和周期:周期一般為3周左右。

    5. 歐代模式適用的產品:醫用一次性口罩,醫用KN95口罩,醫用防護服。

    若想了解更多關于口罩ce認證的訊息,敬請關注網址http://www.bycarolinaa.com/

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