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    外科手術口罩需先完成FDA510K注冊申請

    2020-03-15 點擊數:178 作者: 深圳市國鑫琪檢測有限公司
    外科手術口罩需先完成FDA510K注冊申請
     
    外科手術口罩需先完成FDA510K注冊申請,再進行第二步及以后的操作。下面深圳市國鑫琪檢測有限公司給您分享:Class II類醫療器械注冊流程:
     
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    (3)向FDA提交口罩FDA510(K)注冊文件
    (4)FDA進行RTA(接受度)評審
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